Nan kòmansman mwa me 2023, TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) pou Kansè Urothelial devlope poukont pa Shanghai Epiprobe Biotechnology Co, Ltd, te jwenn "Deziyasyon Aparèy Breakthrough" nan US FDA.
US FDA Breakthrough Devices Program gen pou objaktif pou asire pwomosyon apwobasyon pwodwi manifaktirè yo nan mache nan yon peryòd tan relativman kout, epi pèmèt pasyan yo sèvi ak pwodwi avanse pi bonè.
Pou kalifye kòm yon Aparèy dekouvèt, de kondisyon kle yo dwe satisfè,
1, Èd nan tretman pi efikas oswa dyagnostik maladi oswa kondisyon ki menase lavi oswa feblès.
2, Satisfè omwen youn nan kondisyon sa yo,
A, Reprezante yon teknoloji zouti.
B, Pa gen okenn pwodwi altènatif apwouve.
C, Konpare ak pwodwi ki deja egziste apwouve, li gen avantaj enpòtan.
D, Itilizasyon se nan pi bon enterè pasyan an.
Deziyasyon an pa sèlman vle di ke inovasyon teknolojik Epiprobe a nan deteksyon bonè nan kansè urothelial te rekonèt pa otorite yo, men tou, konfime gwo siyifikasyon nan klinik ak valè sosyal nan UCOM (kansè inivèsèl sèlman makè) nan deteksyon an nan kansè nan urothelial.Twous deteksyon kansè urothelial yo pral antre tou rapid pou anrejistreman, aplikasyon ak maketing nan peyi Etazini.
Lè poste: Jun-09-2023